國家癌癥中心的最新數(shù)據(jù)顯示，我國每年新發(fā)惡性腫瘤病例約429萬例，死亡人數(shù)約281萬人，惡性腫瘤已經(jīng)成為危害我國居民健康的主要原因。當(dāng)然，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，精準(zhǔn)醫(yī)療在癌癥治療領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用，患者5年以及上生存率也在呈逐年上升之勢(shì)。
“化療及靶向治療成為惡性腫瘤主要治療手段之一，但現(xiàn)有的診療手段下也只有30%的患者可以找到自己對(duì)應(yīng)的藥物?！北本┐髮W(xué)未來技術(shù)學(xué)院副院長(zhǎng)席建忠接受科普時(shí)報(bào)記者采訪時(shí)表示，這一現(xiàn)狀已經(jīng)對(duì)我國乃至全球的腫瘤精準(zhǔn)治療提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。
如何利用基因檢測(cè)技術(shù)縮小患者用藥范圍，成為當(dāng)前腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療亟待解決的痛點(diǎn)。多年以來，全球科學(xué)家也一直在致力于研發(fā)基于體外模型的藥效評(píng)估體系，包括基于二維腫瘤細(xì)胞、腫瘤類器官（PDO）、人類腫瘤異種移植模型（PDX）的藥敏檢測(cè)技術(shù)等。但由于以上模型在標(biāo)準(zhǔn)化、準(zhǔn)確性、周期等方面的問題，使其很難做到真正的臨床轉(zhuǎn)化，在臨床應(yīng)用中具有一定的局限性。
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席建忠認(rèn)為，對(duì)于癌癥治療而言，一切得以滿足臨床需要，才能真正緊扣精準(zhǔn)醫(yī)療臨床轉(zhuǎn)化的本質(zhì)。而正是基于這一有點(diǎn)偏“逆向”的思維，席建忠率領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)經(jīng)過6年的沉心研究，成功研發(fā)出“微腫瘤PTC體外藥敏檢測(cè)”技術(shù)，可以對(duì)臨床常用的上百種腫瘤治療藥物進(jìn)行體外藥物敏感性檢測(cè)，提供切實(shí)有效的實(shí)驗(yàn)證據(jù)，指導(dǎo)臨床腫瘤患者個(gè)體化用藥，成功突破了腫瘤精準(zhǔn)診治的“最后一公里”。
席建忠表示，相比傳統(tǒng)檢測(cè)方式，“微腫瘤PTC體外藥敏檢測(cè)”技術(shù)突破了原代腫瘤細(xì)胞提取難、培養(yǎng)難的技術(shù)難題，從腫瘤組織中提取腫瘤細(xì)胞時(shí)，同時(shí)保留腫瘤微環(huán)境的其他細(xì)胞，更真實(shí)地模擬了腫瘤微環(huán)境，使體外模型更接近腫瘤的真實(shí)生長(zhǎng)情況?！斑@一技術(shù)只需要兩周就可出具檢測(cè)結(jié)果，提供高達(dá)上百類臨床化療及靶向藥物檢測(cè)的篩選，可為很大一部分無藥可用的腫瘤患者帶來長(zhǎng)期生存獲益?！?/p>
微腫瘤PTC藥敏檢測(cè)相關(guān)研究成果已經(jīng)發(fā)表至《Science Translational Medicine》（《科學(xué) 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》）。目前，這一技術(shù)正通過北京基石生命科技有限公司實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地，項(xiàng)目日前在北京市政府支持的HICOOL 2021全球創(chuàng)業(yè)大賽中斬獲一等獎(jiǎng)，受到廣泛關(guān)注。與此同時(shí)，在最近一年多時(shí)間里已，團(tuán)隊(duì)與國內(nèi)數(shù)十家三甲醫(yī)院建立了密切的合作關(guān)系，微腫瘤PTC藥敏檢測(cè)技術(shù)成功應(yīng)用于胃癌、腸癌、乳腺癌等患者的藥物療效預(yù)測(cè)，完成上千例病人不同組織樣本的體外培養(yǎng)，成功率達(dá)90%，臨床一致性高達(dá)93%以上，可在臨床決策中準(zhǔn)確、前瞻性地指導(dǎo)腫瘤患者的個(gè)體化治療。
“未來2-3年內(nèi)，我們將在相關(guān)政策的指導(dǎo)下，開展醫(yī)療器械注冊(cè)證的申報(bào)等工作?！毕ㄖ冶硎荆⒛[瘤PTC相關(guān)技術(shù)比較成熟，已經(jīng)具備大規(guī)模臨床試驗(yàn)和推廣應(yīng)用的基礎(chǔ)。
基于微腫瘤PTC和模式動(dòng)物打造的新型生物醫(yī)藥臨床前試驗(yàn)平臺(tái)可為腫瘤耐藥性、異質(zhì)性、動(dòng)態(tài)變化、分子機(jī)制研究等基礎(chǔ)研究提供一個(gè)新的模型，促進(jìn)新靶點(diǎn)、新藥的開發(fā)。平臺(tái)也可直接應(yīng)用于藥物篩選，在前期大規(guī)模篩選階段即達(dá)到接近臨床用藥的真實(shí)結(jié)果，極大地縮短藥物研發(fā)周期，提升新藥開發(fā)的臨床研究通過率。
席建忠表示，在新藥研發(fā)以及精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展上，我國與國外仍有一定差距?！拔⒛[瘤PTC體外藥敏檢測(cè)技術(shù)作為我國自主研發(fā)技術(shù)，可有力地推動(dòng)我國腫瘤臨床醫(yī)學(xué)在機(jī)制探索、新藥開發(fā)、臨床輔助診斷等領(lǐng)域的研究?！?/p>
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